Νέο φάρμακο φιλοδοξεί να καλύψει ένα κρίσιμο θεραπευτικό κενό στην πρόληψη δεύτερου εγκεφαλικού, προσφέροντας ουσιαστική προστασία μετά από ισχαιμικό επεισόδιο και μειώνοντας τον κίνδυνο μιας υποτροπής που συχνά αποδεικνύεται πιο επικίνδυνη από την πρώτη.
Κάθε χρόνο, περίπου 12 εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως παθαίνουν εγκεφαλικό επεισόδιο. Πρόκειται για τη δεύτερη αιτία θανάτου από μη μεταδοτικά νοσήματα και την τρίτη αιτία αναπηρίας. Στην Ελλάδα, τα περιστατικά αγγίζουν τις 60.000 ετησίως.
Παρότι υπάρχουν διαθέσιμες θεραπείες για τη μείωση του κινδύνου υποτροπής, τα ποσοστά παραμένουν υψηλά. Περίπου 1 στους 5 ασθενείς που επιβιώνουν από ισχαιμικό εγκεφαλικό θα υποστεί νέο επεισόδιο μέσα σε πέντε χρόνια, ενώ 1 στους 10 μέσα στον πρώτο χρόνο – ακόμη και με την καθιερωμένη αγωγή.
Τι έδειξε η μελέτη OCEANIC-STROKE
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης OCEANIC-STROKE, που παρουσιάστηκαν στο Διεθνές Συνέδριο Εγκεφαλικών Επεισοδίων (ICS) 2026 στη Νέα Ορλεάνη, το φάρμακο asundexian μείωσε κατά 26% τον κίνδυνο υποτροπής σε ασθενείς που είχαν υποστεί μη καρδιοεμβολικό ισχαιμικό εγκεφαλικό ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο υψηλού κινδύνου.
Στη μελέτη συμμετείχαν 12.327 ασθενείς διεθνώς. Όσοι έλαβαν asundexian σε συνδυασμό με αντιαιμοπεταλιακή αγωγή εμφάνισαν σημαντικά χαμηλότερα ποσοστά νέου εγκεφαλικού σε σύγκριση με όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο μαζί με την ίδια βασική θεραπεία.
Ιδιαίτερα σημαντικό είναι ότι δεν παρατηρήθηκε αύξηση στις σοβαρές αιμορραγίες – ένα από τα βασικά προβλήματα των αντιθρομβωτικών θεραπειών. Ο κίνδυνος σοβαρών και θανατηφόρων αιμορραγιών παρέμεινε συγκρίσιμος με το εικονικό φάρμακο.
Τα αποτελέσματα ήταν σταθερά σε όλες τις υποομάδες ασθενών, ανεξαρτήτως ηλικίας, φύλου, αιτίας ή βαρύτητας του αρχικού επεισοδίου.
Πώς δρα το asundexian
Το asundexian 50 mg είναι ένας από του στόματος αναστολέας του παράγοντα XIa, πρωτεΐνης που συμμετέχει στον μηχανισμό πήξης του αίματος. Χορηγείται μία φορά ημερησίως και στοχεύει στη μείωση της θρόμβωσης, περιορίζοντας παράλληλα τον κίνδυνο αιμορραγίας – μια ισορροπία που μέχρι σήμερα αποτελεί πρόκληση στην κλινική πράξη.
Όπως δήλωσε ο κύριος ερευνητής της μελέτης, Mike Sharma, κάτοχος της έδρας Michael G. DeGroote στην Πρόληψη Εγκεφαλικών Επεισοδίων στο Πανεπιστήμιο McMaster:
«Ένα εγκεφαλικό επεισόδιο είναι ένα γεγονός που αλλάζει τη ζωή για τους ασθενείς και μια σημαντική δημόσια υγειονομική επιβάρυνση. Τα ευρήματα από την OCEANIC-STROKE είναι μια αξιοσημείωτη ερευνητική επιτυχία, που αποδεικνύει μια σημαντική μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου με το asundexian σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, μαζί με μια διαρκή θεραπευτική επίδραση και ένα προφίλ ασφάλειας χωρίς παρατηρούμενη αύξηση στις σοβαρές αιμορραγίες κατά ISTH».
«Για τους κλινικούς ιατρούς και τους ερευνητές που έχουν αφιερώσει δεκαετίες προσπαθώντας να μειώσουν την παγκόσμια επιβάρυνση των υποτροπιαζόντων εγκεφαλικών επεισοδίων, τα αποτελέσματα της OCEANIC-STROKE αντιπροσωπεύουν την επιστημονική πρόοδο που ο τομέας προσπαθεί εδώ και καιρό να επιτύχει», προσέθεσε.
Γιατί τα υποτροπιάζοντα εγκεφαλικά είναι πιο επικίνδυνα
Τα δεύτερα εγκεφαλικά επεισόδια είναι συχνά πιο βαριά από τα πρώτα. Αυξάνουν τον κίνδυνο μόνιμης αναπηρίας, γνωσιακής έκπτωσης και θνησιμότητας, ενώ το κόστος αποκατάστασης είναι σημαντικά υψηλότερο. Στην Ελλάδα, εκτιμάται ότι για την αποκατάσταση ενός ασθενούς απαιτούνται 1.500 – 2.000 ευρώ επιπλέον, πέραν της κάλυψης του ΕΟΠΥΥ.
Συνολικά, το 20% – 30% των εγκεφαλικών επεισοδίων είναι υποτροπές. Οι υφιστάμενες στρατηγικές μειώνουν τον κίνδυνο περίπου κατά 10%, γεγονός που καταδεικνύει την ανάγκη για πιο αποτελεσματικές και ασφαλείς λύσεις.
Η συμβολή της Ελλάδας στη μελέτη
Από τους 12.327 συμμετέχοντες στη διεθνή μελέτη, 446 ασθενείς εντάχθηκαν στην Ελλάδα από 17 ερευνητικά κέντρα, κατατάσσοντας τη χώρα στην 8η θέση παγκοσμίως ως προς τη συμμετοχή.
Το κέντρο με τη μεγαλύτερη ένταξη ασθενών διεθνώς ήταν εκείνο του Καθηγητή Γεωργίου Τσιβγούλη στο Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο «Αττικόν», με 209 ασθενείς σε δύο χρόνια. Το κέντρο του Καθηγητή Θεόδωρου Καραπαναγιωτίδη στο ΠΓΝΘ «ΑΧΕΠΑ» κατέλαβε την 12η θέση παγκοσμίως με 77 ασθενείς.
Στη μελέτη συμμετείχαν κέντρα σε Αθήνα, Θεσσαλονίκη, Πάτρα, Ηράκλειο, Λάρισα, Αλεξανδρούπολη και Ιωάννινα, αναδεικνύοντας τον ενεργό ρόλο της χώρας μας στη διεθνή έρευνα.
Πότε αναμένεται η έγκριση
Το asundexian δεν έχει ακόμη εγκριθεί για κυκλοφορία. Ωστόσο, ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το έχει εντάξει σε διαδικασία ταχείας αξιολόγησης (fast track). Η Bayer αναμένεται να καταθέσει φάκελο έγκρισης στις αρμόδιες αρχές, ενώ εκτιμάται ότι η αίτηση προς τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) θα υποβληθεί εντός του 2026.
Εάν εγκριθεί, το asundexian ενδέχεται να αλλάξει ουσιαστικά την κλινική πρακτική στη δευτερογενή πρόληψη του ισχαιμικού εγκεφαλικού, προσφέροντας μια νέα, πιο στοχευμένη και ασφαλή θεραπευτική επιλογή για χιλιάδες ασθενείς.
Διαβάστε επίσης
Μαύρη σοκολάτα και μακροζωία: Τι δείχνουν οι μελέτες για τα οφέλη της
Γιατί δεν πιάνομαι; Μύθοι και αλήθειες για το «πιάσιμο» μετά τη γυμναστική
Βιταμίνη C: 10 τροφές που ξεπερνούν το πορτοκάλι και ενισχύουν το ανοσοποιητικό
